· 实验室冷库系统 ·

  现代药品生产及流通企业都要求建设冷库或者药品阴凉库来存放药品。   清洁冷库是生物制药行业用来仓储、周转的低温清洁室，是具有清洁功效的高温冷库，其温度一ban在：4℃--10℃，其清洁度一ban在：百级-万级之间。因此，也有人称为低温清洁室。体积相对较少，一ban介于8-800立方米间。

       主要应用于生物制药、生物培殖、药物仓储、重组基因、疫苗制备等领域。

清洁冷库的组成部门

       清洁冷库的组成是由下列各项系统所组成，否则无法组成一完整且品质优异的清洁室。保温库体、低温空气调治净化系统、在线智能控制部份、24小时不中止电

        1.清洁冷库保温围体

       ①清洁冷库外围体严酷接纳厚聚氨酯冷库板，地面保温层可接纳厚聚氨酯冷库板整体地面；地面面层an照清洁要求铺设PVC地胶。（1） 常用聚氨酯冷库板厚度可分为：100mm、150mm、200mm，an照冷库内温度要求的差异合理的选择。（2） 由于清洁冷库位于清洁区域内，冷库门应选择304不锈钢冷库专用门，常用冷库门的种类可分为：平移门、回归门扫地门、半埋门。

       ②思量到冷库净化的要求，需设计双吊顶；上层吊顶为聚氨酯保温层，下层吊顶为彩钢板，中部为清洁冷库手艺夹层。

       ③冷库围体结构处置赏罚严酷an照净化要求，接纳净化专用铝合金内圆弧料、三维球料，使净化库内不积尘、不产尘、便于清扫。

       ④为了保证库体的保温性能，库板拼接接缝处要须做好断冷桥处置赏罚。

       2.清洁冷库净化设计

       ①为了到达净化的要求，在清洁冷库库内吊顶上吊装防潮FFU

       FFU——风机过滤单元，FFU设有初、高效两级过滤网。风机从FFU顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤，过滤后的清洁空气在整个出风面以0.45m/s±20%的风速匀速送出。

       ②FFU风机过滤单元设计数目an照净化要求的换气ci数举行盘算。由于清洁冷库对制冷有要求，总风量要求会大于通俗gai级净化区域的要求，同时思量到冷库温度的匀称性与可靠性，接纳FFU满布率到达60%以后，使房间气流到达层流的要求。标签：生物制药工程建设

       ③清洁冷库内气流组织an照净化要求选用顶送侧下回。回风经由侧墙的手艺夹道回到上加层，通过上加层的凉风机制冷后再通过吊顶上安装的FFU匀称送入房间 。

       3.清洁冷库制冷设计

       ①凉风机置于上部手艺夹层，靠近回风夹道，对回风举行制冷后再吹送到冷库上部夹层。

       ②压缩机an现chang现实qing况可置于屋面或就近透风优异的地方；但位置不宜远离凉风机；如置于屋面需要加装雨棚。

       ③冷库内部制冷装备为凉风机，凉风机一ban吊装在冷库内，通俗冷库凉风机外壳为压花铝板；但清洁冷库内需接纳304不锈钢外壳的凉风机。

       ④ 清洁冷库制冷量盘算详见《冷库设计规范》（GB50072-2001）

       4.清洁冷库监控设计

       ① 清洁冷库安装监控？，实现冷库温度控制、发出报警、报警纪录、当地（直连或局域网内）及远程参数修改等功效；用户通过盘算机就可以实现现chang的所有操作，不必跑来跑去，轻松快捷。在历程控制中保证药品质量。其中温度、压力监测至少包罗：库间温渡过高的高温报警、温渡过低的低温报警，种种故障报警等。

       ②报警方式可分为：传真报警(需要拔号猫)，短信报警（需要 GSM猫），或觭hi报警（需要毗连外网）。现在常用的报警方式为短信报警。便于治理人yuan和维修人yuan试试监控。同时可实现24 小时全天监控，报警实时。整个监控报警系统必须到达安装、维护简朴，运行稳固、可靠。本文标签：生物 制药 净化工程建设

       ③如接纳电脑监控系统，在电脑监控设置时需要需设置上下警戒限。好比冷库温度为2-8℃，当库内温度在3℃和7℃时就到达警戒限，发出警戒信号；凌驾设定的温度，发出报警信号。设计施工方需凭证业主提出的温度控制要求举行合理设定

清洁冷库的事情原理

       1) 供冷时，室内回风(室内设计状态点)与新风(室外设计状态点)混淆，经初效过滤器除去空气中的游尘后，进入组合式空调机组的表冷器举行热湿处置赏罚，与低温冷冻水在表冷器中举行热湿交流，空气由混淆状态点处置赏罚到机械露点，同时流经表冷器的冷冻水温度上升，流回制冷机房。

       2) 组合式空调器出口的一ci低温风沿风管送入空调区域，一ci低温风经送风口直接送入空调区域。若接纳普透风口，会发生风口结露和冷空气漫衍不均等问题;因此需接纳特制的低温送风口，以解决结露和气流组织问题。现在gai装备主要依赖入口，价钱昂贵，因此一定水平上阻碍了低温送风系统在海内的应用和生长。

装备质料的选择

        为了保证清洁冷库的使用及运行维护，在质料及装备的选择上需要思量产物的质量、装备运行可靠性，到达GMP验证的要求等因素合理为客户选择适用性较强，可靠性较高的装备及质料。其中FFU风机过滤单元，因安装在温度较通俗清洁区域低的情形，冷库偶会泛起结露的现chang，以是需要思量：标签：净化 建设

        ①FFU过滤器需要具有优异的防潮性能，不由于吸湿问题导致微生物等的滋生，影响冷库的清洁品级。

        ②FFU需要知足DOP检测的要求，保证过滤器到达设计的过滤级别保证业主方的验证。

        ③FFU外壳因阻止生锈侵蚀，接纳不锈钢材质为宜。

        ④ 冷库铜管因选择优质紫铜管，壁厚不易过。苣诓挥τ型。

        ⑤ 保温质料的厚度及防火级别应切合尺度，镌汰结露滴水。

        ⑥ 凉风机接水盘及排风应顺畅，保证不漏水，不因排水不畅导致微生物等的滋生，影响清洁品级。

        随着新版GMP规范的执行，对药品质量的要求进一步提高，这将保证着冰球突破·豪华版的用药清静。药厂清洁冷库必须最好的保证药品生产历程的可控性和清静性。随着手艺的生长清洁冷库设计应在总结实践履历和科学实验的基础上，起劲稳重地接纳新手艺、新装备、新工艺和新质料，节约能源，安装维修利便，可靠性强，而且能完善的和清洁的生产车间团结起来，知足药品GMP的验证要求。